Hội nghị Da liễu toàn quốc thường niên 2025 & Hội nghị Nghiên cứu Da liễu lần 3


DANH MỤC HỒ SƠ PHÁP LÝ & HỒ SƠ SẢN PHẨM THEO NHÓM

                                          Kính gửi:   Các công ty cung ứng và sản xuất Dược Phẩm, Mỹ Phẩm,

                                                            Các công ty Trang thiết bị và Vật tư y tế

          Để hoạt động hợp tác giữa Ban tổ chức Hội nghị và Công ty/Nhãn hàng tài trợ tuân thủ các quy định pháp luật liên quan đến kinh doanh và quản lý dược, Ban tổ chức xin trân trọng gửi đến toàn thể quý công ty/nhãn hàng danh mục hồ sơ thẩm định như sau: 

HỒ SƠ PHÁP LÝ CỦA CÔNG TY (áp dụng cho tất cả nhóm hàng)

  • Giấy phép ĐKKD hoặc Quyết định thành lập
  • Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh (Dược / Mỹ phẩm / TPCN / TBYT) – nếu có
  • Chứng chỉ hành nghề dược (với công ty phân phối thuốc)
  • Chứng nhận GDP / ISO 13485 (nếu có, tuỳ nhóm sản phẩm)
  • Tờ khai thuế TNDN hoặc TNCN (năm tài chính gần nhất)
  • Giấy nộp tiền có xác nhận cơ quan thuế hoặc xác nhận đã hoàn thành nghĩa vụ thuế

DANH MỤC SẢN PHẨM THAM GIA TRIỂN LÃM 

HỒ SƠ SẢN PHẨM THEO NHÓM 

    1. DANH MỤC HỒ SƠ SẢN PHẨM THUỐC 

  • Giấy phép lưu hành sản phẩm (bản sao)
  • Mẫu nhãn & tờ hướng dẫn sử dụng (đã phê duyệt)
  • Tờ khai hải quan lô hàng mới nhất
  • Phiếu kiểm nghiệm của lô hàng (có đóng dấu đỏ công ty)
  • Giấy phép phân phối hoặc giấy ủy quyền từ chủ sở hữu số đăng ký

    2. DANH MỤC HỒ SƠ SẢN PHẨM MỸ PHẨM/THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

  • Phiếu công bố sản phẩm (hoặc bản công bố sản phẩm TPCN)
  • Tờ khai hải quan (với hàng nhập khẩu)
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – nếu có)
  • Mẫu nhãn + hướng dẫn sử dụng (hoặc nhãn phụ có ký và đóng dấu công ty)
  • Phiếu kiểm nghiệm lô hàng (có đóng dấu đỏ công ty)
  • Giấy ủy quyền phân phối (nếu không phải đơn vị đăng ký)

    3. DANH MỤC HỒ SƠ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

  • Bản phân loại TBYT từ đơn vị có thẩm quyền
  • Công bố tiêu chuẩn áp dụng (loại A) hoặc số lưu hành / Giấy phép nhập khẩu (loại B–D)
  • CFS (với hàng nhập khẩu)
  • ISO 13485 của nhà sản xuất (còn hiệu lực)
  • Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TBYT
  • Giấy xác nhận điều kiện bảo hành (nếu có)
  • Tài liệu mô tả kỹ thuật bằng tiếng Việt
  • Tài liệu hướng dẫn sử dụng
  • Mẫu nhãn dự kiến lưu hành tại Việt Nam
  • Tờ khai hải quan lô hàng nhập khẩu mới nhất

 

Trân trọng, 

BAN TỔ CHỨC HỘI NGHỊ

Tin khác